제약 장비 시장의 발전 전망 분석

최근 몇 년 동안 중국에서는 의약품 승인 절차 가속화, 제네릭 의약품의 일관성 평가 촉진, 의약품 물량 기반 구매, 의료 보험 명부 개편 등 일련의 새로운 의료 정책이 지속적으로 시행되면서 제약 산업의 전환과 고도화를 가속화했습니다. 동시에 단일클론 항체, 이중특이성 항체, ADC 등으로 대표되는 바이오 제약 산업이 급성장하면서 제약 장비 산업에 새로운 기회와 도전 과제를 안겨주었습니다. 2020년 이후 국내 제약 장비는 수입 대체 시장에서 큰 점유율을 확보하며 점차 성장해 왔습니다. 그렇다면 향후 중국 제약 장비 시장은 어떻게 발전할까요? 그리고 어떤 트렌드가 나타날까요?

제약 설비에는 과립 오븐, 끓임 건조기, 습식 가공기, 분쇄기, 진동 스크린, 슬라이싱 기계, 로스팅 기계, 탕약 기계, 정제 프레스, 알약 제조기, 다기능 추출 탱크, 액체 저장 탱크, 액체 혼합 탱크, 진공 건조 오븐, 경사 반응 용기, 캡슐 충전기, 블리스터 포장기, 과립 포장기, 분말 포장기, V자형 믹서, 리프팅 피더 등이 포함됩니다. 제약 설비의 상류 산업은 주로 철강 산업, 기계 부품 산업, 전기 부품 산업으로 구성됩니다. 철강 산업은 제약 설비 산업에 다양한 종류의 강철을 공급하며, 이는 제약 설비의 지지대, 주요 구조 부품 및 비표준 기계 부품 생산에 사용됩니다. 기계 및 전기 부품 산업은 제약 설비 산업에 전동기, 공압 부품, PLC 모듈과 같은 다양한 표준 기계 부품 및 전기 부품을 제공합니다. 제약 설비 산업의 하류 고객은 주로 제약 회사이며, 제약 설비는 제약 회사에 가장 기본적인 설비 중 하나입니다.

제약 장비의 하류 수요는 주로 제약 산업, 특히 화학 원료 의약품 산업, 화학 제제 산업, 한약재 제조 및 생산 설비 산업에 있습니다. 현재 화학 제제 산업의 수요가 가장 크며, 중간 단계 제약 장비에 대한 수요 또한 가장 높습니다. 한편, 한약재 제조 및 생산 설비 산업의 수요 잠재력 또한 가장 큽니다.

제약 산업은 중국 국가 경제의 중요한 부분을 차지합니다. 중국 제약 산업은 빠른 성장세를 유지해 왔습니다. 특히 의료 개혁 가속화, 의료 보험 투자 증가, 그리고 국민의 의료 및 건강 의식 향상에 힘입어 규모가 지속적으로 확대되었고, 경제 운영의 질과 효율성 또한 꾸준히 향상되었습니다. "중국 제약 장비 산업 시장 수요 전망 및 투자 전략 계획 분석 보고서"에 따르면, 중국 제약 산업의 총 생산액은 1조 4437억 9900만 위안에 달했으며, 매출액은 1조 4522억 500만 위안으로 전년 대비 29.37% 증가했습니다.

제약 산업의 발전과 더불어 우리나라의 제약 장비 산업도 빠른 성장세를 유지해 왔습니다. 자료에 따르면 우리나라 제약 장비 산업의 매출액은 매년 증가하여 76억 6,100만 위안에 달했으며, 이는 전년 대비 9.79% 증가한 수치입니다.

항저우 중징즈성 시장조사 유한회사가 발표한 "2022년부터 2026년까지 제약 장비 시장 현황 조사 및 발전 전망 분석 보고서"에 따르면, 첫째, 의약품 안전 측면에서 "제12차 국가 제약 산업 5개년 계획"은 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)의 새로운 버전을 전면 시행하고 GMP를 엄격히 시행하여 국내 의약품 품질 관리 수준을 크게 향상시킬 것을 제안했습니다. 여건이 되는 기업들이 선진국 또는 WHO 기준에 맞춰 GMP 인증을 획득하도록 장려하고, 우리나라의 의약품 품질 관리를 국제 표준에 맞추도록 추진하고 있습니다. 또한 유럽연합은 의약품 수입 기준을 높이는 지침 62/EU를 공식적으로 공포했습니다.

유럽연합(EU)은 우리 화학 의약품의 최대 수출 시장입니다. 데이터 분석에 따르면, EU에 대한 우리 서구 의약품 수출액은 60억 달러에 달하며 전년 대비 18% 증가하여 세계 시장의 25%를 차지하고 있습니다. 우리나라에서 시행 중인 최신 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)는 EU, 미국 FDA, WHO의 GMP 기본 요건을 모두 충족하며, 장비는 EU 기준을, 소프트웨어는 미국 FDA 기준을 따르는 등 중국 제약 생산 역사상 유례없는 엄격한 기준을 적용하고 있습니다. 그러나 중국 제약 수출 기업 중 중국과 EU 양쪽에서 GMP 인증을 모두 획득한 대기업은 소수에 불과합니다. 따라서 새로운 기준의 발표는 수출 기업의 생산 전환 및 고도화를 가속화할 것으로 예상됩니다.

새로운 EU GMP 기준 도입, 중국의 새로운 GMP 전면 시행, 그리고 의약품에 대한 환경 보호 요구 사항 강화라는 상황 속에서, 향후 원료 의약품 설비 시장의 성장세는 더욱 두드러질 것으로 예상됩니다. 중국에서 EU 시장으로 수출되는 서양 의약품에서 원료가 차지하는 비중은 약 50%로 상당히 높으며, 원료는 제약 기업에서 환경 오염을 가장 많이 유발하는 요소이므로, 이에 대한 환경 보호 투자 수요 또한 매우 높습니다.

화학의약품 제형 시장의 관점에서 볼 때, 중국 화학의약품 제형 산업의 총 생산액은 매년 증가해 왔습니다. 통계에 따르면, 2019년 화학의약품 제형 산업의 총 주요 사업 수입은 8,576억 위안으로 전년 동기 대비 11.5% 증가했으며, 8,357억 위안의 주요 사업 수입을 달성했습니다.

최근 중국은 제약 장비 산업 발전을 지원하는 정책을 지속적으로 도입하여 경피 흡수제, 분말 에어로졸 및 기타 신규 제형 생산 장비, 대형 생물 반응기 및 관련 시스템, 단백질 고효율 분리 및 정제 장비, 한약재 고효율 추출 장비, 의약품 연속 생산 기술 및 장비 등 고급 제약 장비의 연구 및 생산을 장려해 왔습니다. 또한 차세대 정보 기술을 활용하여 제약 제조를 강화하고 제약 장비의 자동화, 디지털화 및 지능화 수준을 향상시키면서 제약 산업의 디지털화 과정을 꾸준히 추진해 왔습니다. 이러한 우호적인 제약 산업 및 제약 부문 정책 덕분에 제약 장비 산업 전체도 새로운 발전 기회를 맞이하고 있으며, 밝은 미래가 기대됩니다.